為強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍能力建設(shè)，提升我省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查隊(duì)伍的能力和水平，推進(jìn)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)宣貫實(shí)施，根據(jù)年度培訓(xùn)計(jì)劃，2025年6月17日至19日，省藥監(jiān)局在鄭州舉辦了全省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查培訓(xùn)班。省藥監(jiān)局有關(guān)處室、各監(jiān)管分局、直屬有關(guān)單位50余人參加培訓(xùn)。

　　培訓(xùn)班邀請國家藥監(jiān)局核查中心呂術(shù)超***檢查員、北京大學(xué)閻小妍主任、省藥品審評查驗(yàn)中心徐曉月專家現(xiàn)場授課，對醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢查要點(diǎn)及判定原則、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目檢查要點(diǎn)及判定原則、生物統(tǒng)計(jì)指導(dǎo)原則再核查中的應(yīng)用、臨床試驗(yàn)的隨機(jī)與盲法、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管要求及發(fā)現(xiàn)問題分析等方面進(jìn)行深入解讀，并對學(xué)員提出的問題進(jìn)行了互動交流。

　　參訓(xùn)人員表示，本次培訓(xùn)組織有力、師資規(guī)格高、課程內(nèi)容豐富、專家講授重點(diǎn)突出，對工作能力提升具有很強(qiáng)的指導(dǎo)作用，既可以幫助大家從理論層面上較為***準(zhǔn)確的理解醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)政策，又能有效解決實(shí)際工作中遇到的各種困惑和具體問題，為今后***開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查工作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。