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田文才赴漯河市調(diào)研藥品MAH轉(zhuǎn)化和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作

  9月12日至13日,為深入貫徹落實黨的二十屆三中全會精神,省藥監(jiān)局黨組書記、局長田文才圍繞高端醫(yī)療器械研發(fā)、藥品流通監(jiān)管、中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)化等工作,赴漯河市開展調(diào)研。

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  省藥監(jiān)局黨組書記、局長田文才赴漯河市調(diào)研藥品MAH轉(zhuǎn)化和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作

  在曙光匯知康生物科技股份有限公司,田文才實地考察了企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品展廳、輸液器自動化生產(chǎn)線車間、輸注塑車間、零配件自動組裝車間、中轉(zhuǎn)庫,詳細(xì)了解了企業(yè)發(fā)展歷程、未來發(fā)展規(guī)劃以及一次性使用輸液器、精密過濾輸液器、袋式輸液器等系列產(chǎn)品研發(fā)注冊、生產(chǎn)經(jīng)營等情況。

  在大參林醫(yī)藥物流有限公司,田文才實地考察了大參林物流中心河南漯河倉自動化立體庫、自動化輸送線、螺旋輸送機運行情況,詳細(xì)詢問了企業(yè)經(jīng)營藥品品種、配送覆蓋范圍、企業(yè)運行效益以及藥品分揀配送、儲存運輸保障、質(zhì)量風(fēng)險管控等情況。

  在鴻博藥業(yè)有限公司,田文才實地考察了企業(yè)產(chǎn)品展示廳、普通飲片生產(chǎn)車間、質(zhì)量檢測中心,詳細(xì)了解了九制熟地黃、黃精、中藥飲片系列產(chǎn)品研發(fā)注冊、生產(chǎn)運營及未來發(fā)展規(guī)劃等情況,征求企業(yè)在中藥傳承創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)注冊、原料供應(yīng)等方面的意見建議。

  在匯創(chuàng)有限公司、裕松源藥業(yè)有限公司,田文才認(rèn)真聽取了藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)化平臺建立運行、戰(zhàn)略合作、成果轉(zhuǎn)化以及未來發(fā)展規(guī)劃等情況匯報,深入了解了MAH項目集聚、閑置產(chǎn)能盤活、MAH生態(tài)構(gòu)建以及特色領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展情況。

  隨后,圍繞優(yōu)化審評審批服務(wù)、助推我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等工作,與市場監(jiān)管部門、4家藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行深入交流探討、征求意見建議。田文才強調(diào),產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展離不開強有力的政策支持。省藥監(jiān)局將圍繞MAH制度落實、物流資源整合等具體業(yè)務(wù)的堵點,抽調(diào)改革意愿強烈的精干力量,組建專門研究團隊,根據(jù)調(diào)研過程中征求到的意見建議,研究制定高含金量、切實可行的改革創(chuàng)新政策措施。同時,建立風(fēng)險會商機制,找準(zhǔn)風(fēng)險點,研究防范措施,與地方政府、監(jiān)管部門、企業(yè)同向發(fā)力,共同促進我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

  省藥監(jiān)局有關(guān)處室(直屬單位)、監(jiān)管分局、漯河市政府、市場監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)同志參加調(diào)研。


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